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我国首个单次推注溶栓新药诞生 打通梗塞心血管一针救命

科技日报讯(记者 左朝胜)突发心肌梗死的病人,及时在静脉推注一支药剂,就能神奇地打通梗塞的心血管,一针救命。这支神奇的药剂就是广州铭康生物工程有限公司历时15年研究开发的溶血栓新药铭复乐。今年以001号获得了新药证书和批准文号,通过GMP认证,成为国内首家获批上市的第三代重组t-PA,拥有4项国家发明专利。

国内外溶栓药物的发展经历了三代产品。链激酶(SK)和尿激酶(UK)是国内外使用较多的第一代溶栓药,其价格便宜,但引起机体出血几率较高,尤其是颅内出血的危险很大。第二代溶栓药以组织型纤溶酶原激活物(t-PA)为代表,其对血栓部位有一定的选择性,在症状发作后的短时间内给药对恢复再灌注作用明显,但半衰期较短,使用不方便,且剂量大,价格昂贵。第三代溶栓药是对t-PA进行改构而成,如rPA、TNK-tPA等,当前国内外均致力于第三代溶栓药尤其是TNK-tPA的开发和研究,其同时兼具半衰期长、特异性强、溶通率高和颅内出血率较低等优点。

铭复乐是第三代溶栓药的典型代表,属国内独家品种,是迄今最安全有效的溶栓药,其临床试验证实血栓溶通率高达83%,是迄今所见的最高溶通率报道,有效性优于进口对照药,而且颅内出血率更低,安全性更好,具有极高的临床价值。是目前唯一可以单次静脉推注的溶栓药品种,一针救命,使用方便,更加适合急救,并使溶栓治疗在院外进行成为可能,对于溶栓治疗具有划时代的意义。

铭复乐未来还将推广应用于脑梗塞、肺栓塞等领域,造福更多患者。

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