全球体外诊断领导者罗氏诊断近日宣布，用于梅毒诊断的全新Elecsys Syphilis梅毒免疫检测已正式在中国获批上市，通过检测梅毒螺旋体总抗体，不仅能帮助在常规临床筛查中发现感染梅毒的患者，降低梅毒漏检的可能性，还可有效检测出不同分期的梅毒感染，为临床医生对梅毒感染者的早期诊断、鉴别诊断、治疗监测提供保障。

多数早期无症状

根据2011年数据统计，我国梅毒患者达300万，约占全球梅毒感染的8%，亚太地区的22%。

梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性系统性性传播疾病，传染性极强。主要通过直接性接触传播，也可以通过手术、输血等间接途径感染。同时，梅毒也可以通过胎盘由母亲传播给胎儿，引发先天性梅毒。全球每年约150万孕妇感染梅毒。此外，梅毒感染还会大大提高艾滋病病毒（HIV）传播的几率，出现梅毒疮的人感染HIV的可能性比普通人要高出2-5倍。

“由于大多数梅毒感染早期无症状，且传染性高，极易感染不设防的性伴侣、家人及医务人员，亦可垂直传播给胎儿而危害下一代。因此，尽早进行梅毒筛查，及时发现并切断梅毒传染源非常重要，尤其要加强HIV患者、男男性行为者（MSM）、静脉注射吸毒者、性工作者及其孕妇等高危人群的筛查。”复旦大学附属华山医院皮肤科副主任陆小年教授表示。

陆小年教授表示：“由于梅毒临床表现复杂多样，症状可能与其他疾病相似，使诊疗难度增加，容易出现漏诊和误诊，继而引起严重的并发症。因此，临床急需更准确、可靠、高效的检测方法来实现梅毒的早期诊断和鉴别诊断，并根据诊断结果采取规范治疗，降低长期并发症、死胎和先天性梅毒的风险。”

免疫检测，助力梅毒临床管理

目前，梅毒的诊断主要靠血清学检测来判定。根据抗原制备方法不同分为非螺旋体抗原试验和螺旋体抗原试验。针对这两类检测的临床应用，南京医科大学第一附属医院检验学部及医学检验系主任潘世扬教授指出：“非螺旋体抗原试验针对一期梅毒和三期梅毒检测可出现假阴性，而受结缔组织病、疫苗接种、妊娠及静脉吸毒等影响可出现假阳性。同时，该方法人工操作，耗时较长，且需要专业人员对繁琐的结果进行解读，主要用于治疗监测。而梅毒螺旋体抗原试验（反向检测）由于其能快速、可靠检出所有梅毒感染分期，不受其他传染病干扰，结果解读简单明了，因而成为梅毒筛查、诊断的首选方法。”

对此，国际梅毒实验室检测美国指南指出，大样本量的实验室已经开始使用自动化梅毒螺旋体抗原试验进行筛查，用非梅毒螺旋体抗原血清试验做确认。而欧洲指南也建议将梅毒螺旋体抗原血清试验用于单次筛查，不建议将非梅毒螺旋体抗原试验用于筛查（感染晚期灵敏度较差，可出现生物学假阳性）。

“作为梅毒螺旋体抗原反向检测的新成员与有力补充，罗氏诊断Elecsys Syphilis梅毒免疫检测用于检测血清中的梅毒螺旋体特异性抗体。由于其极佳的灵敏度和特异性不仅可用于早期筛查，还可用于梅毒各分期的诊断，并对治疗进行监测，明确且一致的解读结果可以最大程度减少重复检测，提高检测效率。”潘世扬教授介绍说。

南方日报记者 李劼