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阿德福韦酯可致骨软化

京华时报讯(记者张然)国家食品药品监督管理总局日前发布《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。

阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗某种成年慢性乙型肝炎。国家药品不良反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。骨软化主要是非矿化的骨样组织增生、骨质软化,而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。目前,国家药品不良反应监测数据库共收到相关不良反应病例报告21份,多在用药3年后发生。阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长,病程进展缓慢,初期可能有血磷降低,采取停药或相关对症治疗等措施后,可达到良好的效果。

国家食品药品监督管理总局建议:临床医生应充分了解阿德福韦酯药物不良反应并及时识别,对于使用阿德福韦酯出现低磷血症及骨软化患者,应及时采取停药或相关对症治疗等措施。相关生产企业应修改完善药品说明书相关内容,确保产品安全性信息及时传达给患者和医生,以减少和防止严重药品不良反应的发生。

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